Cleaning Validation Training : Implementation of PIC/s Annex 15

Deskripsi

Pelatihan ini dirancang untuk memberikan gambaran umum tentang konsep dan dokumen panduan terbaru untuk Validasi Proses seperti yang dikeluarkan oleh UE dan PIC / S PE 009 Lampiran 15 pada bulan Oktober 2015, serta FDA AS pada tahun 2011. Kursus ini akan memberikan wawasan praktis tentang bagaimana “validasi proses modern” dilakukan dan bagaimana menghindari kesalahan umum dan mahal.

FDA dan EMA AS memiliki pendekatan yang berbeda untuk Proses Validasi. Memahami pendekatan ini akan memberi peserta mengambil kesempatan terbaik untuk mengembangkan dan menerapkan pendekatan validasi proses compliant untuk perusahaan, dan tentu saja memproduksi dan mengirimkan produk yang aman.

 

Tujuan

Setelah menyelesaikan kursus Pelatihan Validasi Proses ini peserta akan;

  1. Memahami cara menetapkan strategi validasi proses berbasis risiko dan membangun efisiensi validasi dokumentasi
  2. Memahami arti penting mematuhi pendekatan tiga tahap FDA AS untuk Proses Validasi
  3. Mengimplementasikan cara bagaimana mematuhi pendekatan PIC / S dan UE terhadap Validasi Proses, yaitu Lampiran 15 Kualifikasi dan Validasi
  4. Memahami penerapan konsep Verifikasi Proses Lanjutan dan Validasi Proses Kontinyu
  5. Memahami bagaimana membangun dan menerapkan strategi pengendalian untuk mempertahankan status yang divalidasi.

 

Materi

  1. Quality Control personnel
  2. Operations or Manufacturing personnel
  3. Engineering personnel
  4. Validation Managers
  5. Validation Engineers
  6. Validation Specialists

Investasi dan Fasilitas

  • 6.900.000 (Non Residential, Belum Termasuk Pajak PPn 10%)
  • VIP training Rp 8.9000 (4 Hari , Non Residential dengan tambahan Fasilitas Paket studi lapangan/ City tour dan Belum Termasuk Pajak PPn 10%)
  • Quota minimum 2 peserta
  • Fasilitas : Certificate,Training kits, USB,Lunch,Coffe Break, Souvenir
  • Untuk peserta luar kota disediakan transportasi antar-jemput dari Bandara/Stasiun ke Hotel khusus bagi perusahaan yang mengirimkan minimal 3 orang peserta)

 

Instruktur

Dr. Ir. Elisa Kusrini,MT,CPIM, CSCP and team

Formulir Permintaaan Informasi Lanjutan / Pra-Pendaftaran Public Training
    INFORMATION OPTIONS
    1. (required)
    2. (required)
    3. (required)
    PERSONAL DATA
    1. (required)
    2. (required)
    3. (required)
    4. (valid email required)
    5. (required)
    6. (required)
    PRE REGISTRATION DATA (Tidak Mengikat)
    1. (required)
    MESSAGE FOR TRAINING PROVIDER
     

    Leave a Reply

    Your email address will not be published. Required fields are marked *

    Open chat
    Dengan Expertindo, ada yang bisa Kami bantu?